ANMAT informó el retiro de un lote de NEOCALMANS, un medicamento con morfina
La medida alcanza al lote 09125 del medicamento utilizado para tratar el dolor severo. El retiro fue iniciado voluntariamente por el laboratorio Soubeiran Chobet S.R.L. luego de detectarse una alteración en la coloración de la solución. ANMAT recomendó no utilizar las unidades correspondientes.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informó el retiro voluntario del mercado de un lote de NEOCALMANS, un medicamento inyectable que contiene morfina y se utiliza para el tratamiento del dolor severo.
El comunicado fue publicado el 2 de noviembre de 2026 y alcanza exclusivamente al lote 09125, elaborado por la firma Soubeiran Chobet S.R.L. El organismo recomendó a la comunidad abstenerse de utilizar las unidades correspondientes a esa partida.
Qué lote de NEOCALMANS fue incluido en el retiro
La información oficial permite identificar el producto alcanzado por la medida mediante los siguientes datos:
- Nombre comercial: NEOCALMANS.
- Principio activo: morfina clorhidrato trihidrato.
- Concentración: 10 mg/ml.
- Forma farmacéutica: solución inyectable.
- Presentaciones: envases de 1 y 20 ampollas.
- Laboratorio: Soubeiran Chobet S.R.L.
- Certificado: N.º 38.723.
- Lote afectado: 09125.
- Vencimiento: mayo de 2028 (05/28).
La identificación del número de lote es importante porque la medida no comprende todas las unidades del medicamento, sino únicamente las correspondientes a la partida señalada por ANMAT.
Por qué se retiró el medicamento del mercado
Según explicó el organismo, la empresa inició el retiro luego de detectar un cambio en la coloración de la solución, que se encontraba próxima al límite establecido en las especificaciones de aspecto del producto.
Ante esa situación, Soubeiran Chobet S.R.L. puso en marcha el procedimiento de retiro voluntario. ANMAT informó que se encuentra realizando el seguimiento de la medida.
El comunicado no establece una prohibición general de NEOCALMANS ni alcanza a otros lotes del medicamento.
Qué recomienda ANMAT a quienes tengan el lote afectado
La autoridad sanitaria indicó que la comunidad debe abstenerse de utilizar las unidades correspondientes al lote 09125.
Por lo tanto, quienes tengan este medicamento deben revisar el número de lote indicado en el envase y comprobar si coincide con el alcanzado por el retiro.
La advertencia se limita a las unidades identificadas en el comunicado oficial. Para consultar sobre el procedimiento correspondiente, se puede recurrir al profesional de salud o al establecimiento que suministró el medicamento.
Lectura rápida
¿Qué medicamento fue incluido en el retiro?
NEOCALMANS, una solución inyectable que contiene morfina.
¿Cuál es el lote afectado?
El lote 09125, con vencimiento en mayo de 2028.
¿Por qué se inició el retiro?
Por un cambio en la coloración de la solución, próximo al límite de las especificaciones de aspecto.
¿Quién inició el retiro?
La firma Soubeiran Chobet S.R.L., de manera voluntaria.
¿Qué recomienda ANMAT?
No utilizar las unidades correspondientes al lote señalado.
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