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ANMAT canceló las habilitaciones de HLB Pharma y Laboratorios Ramallo

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica avanzó con una medida contundente al dar de baja las habilitaciones de HLB Pharma Group S.A. y Laboratorios Ramallo S.A., en el marco de un proceso que venía desarrollándose desde el año pasado.

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La decisión fue oficializada este viernes mediante la disposición 1848/2026 publicada en el Boletín Oficial, donde se estableció la cancelación de los legajos de ambas firmas, lo que implica el cierre administrativo de las actuaciones iniciadas previamente.

Según se desprende de la resolución, esta determinación se vincula con una serie de irregularidades detectadas durante inspecciones, además de antecedentes regulatorios y elementos incorporados a la causa penal federal FLP 17371/2025. Entre los puntos señalados, se remarca que las empresas no cuentan con director técnico responsable y tampoco presentaron medidas para revertir las sanciones impuestas anteriormente.

El organismo ya había dispuesto en 2025 la inhibición de las actividades productivas, junto con la prohibición de uso, distribución y comercialización de los productos registrados bajo HLB Pharma Group S.A., tras detectar fallas graves en los procesos de fabricación y desvíos de calidad.

En esta nueva disposición, se ratifica la baja de habilitaciones, aunque se aclara que se mantendrá la reinscripción automática de los certificados al momento de su vencimiento, en cumplimiento de una orden judicial. Esto implica que los productos no fueron eliminados, sino que quedan preservados como parte de la investigación penal en curso.

Asimismo, se indicó que la medida será comunicada a autoridades sanitarias de todo el país y organismos competentes, reforzando el alcance de la decisión.


Lectura rápida

¿Qué resolvió la ANMAT?
La baja de las habilitaciones de HLB Pharma y Laboratorios Ramallo.

¿Por qué tomó esta medida?
Por irregularidades, fallas de calidad y problemas en la fabricación detectados en inspecciones.

¿Desde cuándo venía el proceso?
Desde 2025, cuando se había dispuesto la inhibición de actividades.

¿Qué pasa con los productos?
Los certificados se mantienen por orden judicial, vinculados a la causa penal.

¿Interviene la Justicia?
Sí, en el marco del expediente FLP 17371/2025.

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