ANMAT dio de baja a nueve laboratorios por incumplimientos graves
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) resolvió inhabilitar a nueve laboratorios tras detectar irregularidades que violan la Ley Nº 16.463, en el marco de controles destinados a proteger la salud pública y asegurar que solo operen establecimientos que cumplan con la normativa vigente.
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📲 Click AQUÍ Falta de director técnico y registros incompletos
Según lo informado oficialmente, ninguno de los establecimientos cumplía con el requisito obligatorio de contar con un director técnico designado. En algunos casos, además, no tenían certificados inscriptos en el Registro de Especialidades Medicinales (REM), una condición indispensable para su funcionamiento.
La medida fue adoptada luego de una recomendación del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) y apunta a garantizar estándares técnicos, profesionales y regulatorios adecuados en toda la cadena de producción y acondicionamiento de medicamentos.
Desde el organismo se remarcó que la decisión busca evitar riesgos sanitarios y reforzar los controles sobre la industria farmacéutica, en un contexto donde la trazabilidad y la responsabilidad profesional son claves para la seguridad de los pacientes.
Laboratorios inhabilitados
- Correo Oficial de la República Argentina S.A.: habilitado como acondicionador secundario exclusivamente para trazabilidad.
- Droguería Eurofarma S.A.: importador/exportador de ingredientes farmacéuticos activos sin fraccionamiento.
- Jacobo David Sapoznikow: laboratorio de especialidades medicinales con controles biológicos y microbiológicos.
- Par Sol Laboratorios S.A.: elaborador de especialidades medicinales de gran volumen.
- Spedrog Caillon S.A.I.C.: laboratorio de líquidos no estériles, importador y exportador de especialidades medicinales.
- Laboratorios Apolo S.A.: elaborador de inyectables y soluciones parenterales, con plantas y depósitos en Rosario.
- Lab. Factory Solution S.A.: acondicionador primario y secundario de especialidades medicinales en blíster.
- Laboratorio Redia S.A.: elaborador, importador y exportador de productos radiofarmacéuticos.
- Lemax Laboratorios S.R.L.: elaborador de líquidos no estériles y soluciones para nebulizar.
La ANMAT aclaró que las inhabilitaciones se mantendrán hasta que los establecimientos regularicen su situación, cumpliendo con todos los requisitos exigidos por la normativa sanitaria vigente.
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