ANMAT y la Justicia inhiben actividades de otro laboratorio por fallas en ampollas y sueros
El laboratorio P. L. RIVERO Y CIA. S.A. quedó bajo la lupa de la Justicia y la ANMAT por la producción de ampollas y sueros con fallas, entre otros incumplimientos detectados desde años anteriores. Ante estos hallazgos, se ordenó la inhibición preventiva de todas las actividades de la firma.
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📲 Click AQUÍ Productos prohibidos y disposición oficial
Mediante la Disposición Nº6199/25, publicada este viernes en el Boletín Oficial, se prohíbe el uso, comercialización y distribución en todo el país de:
- Solución Isotónica de Cloruro de Sodio 0,9 g/100 ml, presentación 500 ml
- Certificado N° 39.014, vencimiento 12/27
- Lotes afectados: 70413108 y 70416108
Los envases presentaban pérdida de solución, motivo por el cual el incidente fue clasificado como nivel crítico con prioridad alta.
Deficiencias detectadas
La ANMAT detectó deficiencias críticas en el laboratorio, indicando que se trata de productos potencialmente contaminados elaborados en un establecimiento que no cumple con las Buenas Prácticas de Manufactura. Las autoridades remarcaron que no se puede garantizar que los productos cumplan con los requerimientos de seguridad y eficacia, ni con las condiciones exigidas para su comercialización.
Antecedentes recientes
El laboratorio ya había recibido una notificación el 11 de marzo de 2025 por presunto desvío de calidad de la misma solución isotónica, luego de detectarse que los sachets presentaban pérdida de contenido.
En ese momento, la Dirección de Fiscalización y Gestión de Riesgo del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) recomendó la inhibición preventiva y la apertura de sumarios correspondientes.
Perfil del laboratorio
P. L. RIVERO Y CIA. S.A. (CUIT N° 30-50088342-8) estaba habilitada mediante Disposición ANMAT N° 122/2019 como elaborador de:
- Especialidades medicinales en formas farmacéuticas inyectables de pequeño y gran volumen
- Soluciones no estériles, sin principios activos betalactámicos, citostáticos ni hormonales
- Bolsas para recolección de sangre
- Actividades de importación y exportación de especialidades médicas
Su planta se encuentra en Av. Boyacá N° 411/19, Ciudad Autónoma de Buenos Aires.
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