La ANMAT detiene temporalmente la producción de DRAWER S.A. por irregularidades críticas
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) decidió suspender de forma preventiva las operaciones de DRAWER S.A., laboratorio con sede en Quilmes y activo desde 1985 en la fabricación de medicamentos hospitalarios, tras una inspección que reveló deficiencias críticas y mayores en sus procesos productivos.
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📲 Click AQUÍ Según el documento obtenido por la Agencia Noticias Argentinas, estas irregularidades “podrían comprometer la calidad, seguridad y eficacia de los productos elaborados en el establecimiento”. Como resultado, la ANMAT emitió una Carta de advertencia que impide a la firma continuar con la producción, control de calidad y comercialización hasta subsanar las observaciones y recibir la Carta de cierre correspondiente.
Durante la inspección realizada entre el 11 y 18 de noviembre de 2025, los inspectores detectaron falta de integridad de datos, ausencia de trazabilidad de registros, deficiencias en áreas de producción y limpieza, insuficiente personal calificado y problemas metodológicos en el laboratorio de control de calidad, entre otros puntos críticos.
Además, se prohibió el uso, comercialización y distribución de productos de DRAWER S.A. en todo el país y se ordenó la recuperación de ciertos lotes específicos, entre ellos:
- DICLOFENAC DRAWER / DICLOFENAC SODICO, concentración 75 mg/3 ml, lote 90700, vencimiento 09/2027.
- VANCOMICINA DRAWER / VANCOMICINA, concentración 1000 mg, lotes 94423 y 94446, vencimientos 01/2027.
- AMPICILINA SULBACTAM DRAWER, polvo para inyectable, lote 870280, vencimiento 07/2027.
En total, se inmovilizaron 139 lotes y se ordenó a las instituciones que no utilicen estos productos hasta que concluyan las investigaciones y se definan las medidas regulatorias.
Esta medida subraya el compromiso de la ANMAT con la seguridad del paciente y la calidad de los medicamentos hospitalarios en todo el país.
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