Anmat simplifica la habilitación de laboratorios y la importación de productos de higiene y cosmética

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) anunció cambios en los procedimientos para la importación y habilitación de productos cosméticos, odontológicos y de higiene personal, tanto para personas físicas como jurídicas. La medida quedó establecida en la resolución 7939/25, publicada en el Boletín Oficial.

Con la nueva normativa, los laboratorios y empresas podrán iniciar su actividad sin que la Anmat deba revisar presencialmente sus instalaciones, mediante la presentación de una declaración jurada que incluirá requisitos documentales y técnicos más estrictos, según explicaron desde el Ministerio de Salud. Esta medida busca agilizar los procesos, optimizar recursos y promover la eficiencia en la gestión pública.

La resolución aclara que ya no será necesario esperar la visita de los técnicos: cada fabricante o importador deberá declarar vía sistema informático que cumple con los requisitos vigentes, y automáticamente se le asignará el número de legajo para comenzar a operar.

En caso de incumplimientos detectados en controles posteriores, la Anmat podrá iniciar sumarios y aplicar sanciones administrativas, sin perjuicio de las medidas preventivas o judiciales previstas por la Ley N° 16.463, la Ley N° 18.284 y normativas complementarias.

La declaración jurada no tendrá vencimiento, pero las empresas deberán informar cualquier cambio relevante —como modificación de razón social, domicilio, rubro, actividades, dirección técnica o incorporación/eliminación de plantas y depósitos— en un plazo de 30 días, mediante una nueva declaración que sustituya la anterior.

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